空气消毒机-油烟净化器-品牌厂家

消毒器械和医疗器械的区别?

作者:四川奥洁消毒设备有限公司 时间:2019-04-15 09:47 阅读:242

消毒器械

含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物

1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械

2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械

3、用于餐饮具消毒的消毒器械

4、用于空气消毒的消毒器械-

空气消毒机

奥洁等离子空气消毒机

奥洁等离子空气消毒机

5、用于水消毒的消毒器械

6、用于物体表面消毒的消毒器械

医疗器械

       是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材 料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学 或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列 预期目的: 

  (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; 

  (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 

  (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; 

  (四)妊娠控制。 

您的消毒器械如果符合上述定义,即为医疗器械,如果是给医疗器械消毒的,请查阅医疗器械分类目录,可能属于也可能不属于。

低温等离子灭菌器

医疗器械并不都属于消毒器械

举例:手术器械属于医疗器械,但不属于消毒器械。而低温等离子灭菌器就属于消毒器械。喷雾式皮肤消毒剂又属于消毒药械类。对于消毒器械和消毒药械类院感科肯定是要审证的,但审证时需注意,目前此类产品有的是走的卫生部系列,有的走的是药监系列。所以审核时,应分别按不同的系列要求进行审核

低温等离子灭菌器

 

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